Chuyên Viên ĐĂng KÝ ThuỐc

2 hours ago

Thành phố Hồ Chí Minh, Vietnam Công Ty Cổ Phần Asta Healthcare Usa Full time

**Mô tả công việc**:
(Mức lương: Thỏa thuận)
Đăng ký sản phẩm:

- Chuẩn bị, nộp hồ sơ đăng ký thuốc mới, đăng ký lại, gia hạn, và thay đổi hồ sơ theo quy định của Bộ Y tế.
- Theo dõi tiến trình xét duyệt hồ sơ, phối hợp với cơ quan quản lý để xử lý các yêu cầu bổ sung.
- Đánh giá tài liệu từ nhà sản xuất, đảm bảo hồ sơ phù hợp với quy định hiện hành.

Quản lý tuân thủ pháp lý:

- Cập nhật và đảm bảo tuân thủ các quy định mới về đăng ký thuốc, GMP, GSP, GDP, GPP.
- Hỗ trợ kiểm tra, đánh giá sự tuân thủ của công ty đối với các tiêu chuẩn của Bộ Y tế và các cơ quan quản lý quốc tế.
- Xây dựng, rà soát và cập nhật SOP liên quan đến hoạt động RA.

Tương tác với cơ quan quản lý và nội bộ công ty:

- Làm việc trực tiếp với Cục Quản lý Dược, Sở Y tế và các cơ quan chức năng về các vấn đề pháp lý liên quan đến đăng ký thuốc.
- Hỗ trợ các phòng ban khác như Nghiên cứu & Phát triển (R&D), Sản xuất, Marketing, và Kinh doanh trong việc giải quyết các yêu cầu về pháp lý sản phẩm.
- Tham gia vào các cuộc thanh tra, đánh giá từ cơ quan quản lý và khách hàng.

**Chức vụ**: Nhân Viên/Chuyên Viên

**Hình thức làm việc**: Toàn thời gian

**Quyền lợi được hưởng**:
Mức lương cạnh tranh, thưởng theo hiệu suất.
- Được đào tạo chuyên môn và phát triển nghề nghiệp.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, có cơ hội làm việc với các chuyên gia trong ngành.
- Các chế độ bảo hiểm, phúc lợi theo quy định của công ty.

**Yêu cầu bằng cấp (tối thiểu)**: Đại Học

**Yêu cầu công việc**:
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược hoặc các ngành liên quan.
- Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Đăng ký thuốc (RA).
- Am hiểu quy định pháp luật về đăng ký thuốc, tiêu chuẩn GMP, GSP, GDP.
- Kinh nghiệm làm việc với cơ quan quản lý như Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế là một lợi thế.
- Kỹ năng làm việc nhóm, giải quyết vấn đề, giao tiếp và quản lý thời gian tốt.
- Có khả năng đọc hiểu và viết tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh.

**Yêu cầu giới tính**: Nam/Nữ

**Ngành nghề**: Dược Phẩm/Mỹ Phẩm,Hành chính Văn phòng,Hành Chính/Văn Phòng,Y Tế

Đại Học
3 - 5 năm

  • Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc/ Ra Executive

    2 weeks ago

    Thành phố Hồ Chí Minh, Vietnam Văn Phòng Đại Diện Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú Full time

    **Mô tả công việc**: (Mức lương: Thỏa thuận) - Chuẩn bị hồ sơ đăng ký - Phân tích, cập nhật các hướng dẫn, quy định hiện hành để đảm bảo tính tuân thủ của công ty. Đưa ra lời khuyên chung về chiến lược quản lý - Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời....

  • Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

    2 hours ago

    Ho Chi Minh City, Vietnam Công ty DP Y-MED Full time

    **Mô tả công việc**: (Mức lương: Thỏa thuận) - Chuẩn bị & soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm hồ sơ đăng ký mới/ hồ sơ gia hạn/ hồ sơ bổ sung/ hồ sơ thay đổi, GMP...) và các hồ sơ tuân thủ liên quan. - Chịu trách nhiệm đảm bảo hồ sơ thuốc đúng, chính xác theo các quy...

  • Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc/ Ra Executive

    2 weeks ago

    Thành Phố Hồ Chí Minh, Vietnam Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM ) Full time

    **Mô tả công việc**: (Mức lương: Thỏa thuận) - Chuẩn bị hồ sơ đăng ký - Phân tích, cập nhật các hướng dẫn, quy định hiện hành để đảm bảo tính tuân thủ của công ty. Đưa ra lời khuyên chung về chiến lược quản lý - Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời....

  • Nhân Viên Đăng Ký Thuốc

    2 weeks ago

    Thành phố Hồ Chí Minh, Vietnam Công Ty TNHH Dược Phẩm Helios Full time

    **Mô tả công việc**: (Mức lương: Thỏa thuận) - Kiểm tra, sắp xếp, soạn thảo hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành sản phẩm phù hợp với quy chế hiện hành. - Theo dõi, tiếp nhận thông tin, phản hồi từ cơ quan quản lý về việc bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định hồ sơ đăng ký. -...

  • Nhân Viên Phòng Đăng Ký Thuốc

    2 weeks ago

    Thành phố Hồ Chí Minh, Vietnam Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Duy Tân Full time

    **Mô tả công việc**: (Mức lương: 15 - 18 triệu VNĐ) - Đăng ký hồ sơ thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng. - Đăng ký tờ rơi, quảng cáo. - Đăng ký hồ sơ thầu/hỗ trợ thầu. - Quản lý hồ sơ, chứng từ. - Thanh toán các khoản chi phí liên quan đến đăng ký. - Xác nhận mẫu nhãn cho...

  • Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

    13 hours ago

    Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam Công Ty TNHH Best HR Solution Full time

    Mô tả công việc:(Mức lương: triệu VNĐ)Soạn thảo, rà soát hồ sơ đăng ký thuốc mới, hồ sơ bổ sung, thay đổi cho sản phẩm trong nước theo quy định của Cục Quản lý Dược.Theo dõi, tiếp nhận và xử lý phản hồi từ Cục Quản lý Dược, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.Phối hợp...

  • Chuyên Viên Phòng Đăng Ký Và Quy Chế Thuốc

    6 days ago

    Thành phố Hồ Chí Minh, Vietnam Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed Full time

    **Mô tả công việc**: (Mức lương: 15 - 20 triệu VNĐ) - Theo dõi kế hoạch đăng ký sản phẩm được phân công, yêu cầu các bộ phận liên quan cung cấp tài liệu, và các giấy tờ liên quan khác đúng thời hạn. - Kiểm tra tính đầy đủ và phù hợp của tài liệu, phát hiện những lỗi thiếu...

  • Dược Sĩ Đăng Ký Thuốc

    1 week ago

    Thành phố Hồ Chí Minh, Vietnam Công Ty TNHH TM Dược Phẩm Úc Châu Full time

    **Mô tả công việc**: (Mức lương: 10 - 12 triệu VNĐ) - Phụ trách pháp lý sản phẩm & Đăng ký thuốc - Regulatory Affairs - Thực hiện, theo dõivà hoàn thiệnhồ sơ đăng ký sản phẩm với Bộ Y tế. - Cập nhật quy định pháp lý mới, đảm bảo hồ sơ tuân thủ đúngqui định pháp luật hiện...

  • Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc/ Regulatory Affair

    2 weeks ago

    Ho Chi Minh City, Vietnam công ty cổ phần dược phẩm đạt vi phú Full time

    Xem và nộp hồ sơ ngay **Lưu ý**: - Người tìm việc đang xem tin **Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc/ Regulatory Affair Executive**: - **Mã tin đăng: 3292568**. Mọi thông tin liên quan tới tin tuyển dụng này là do người đăng tin đăng tải và chịu trách nhiệm. Chúng tôi luôn cố gắng để có chất lượng...

  • Nhân Viên Đăng Ký Hồ Sơ Thuốc

    1 week ago

    Ho Chi Minh City, Vietnam Công ty TNHH Bình Việt Đức Full time

    **Mô tả công việc**: (Mức lương: Thỏa thuận) - Chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc ( bao gồm hồ sơ đăng ký mới, hồ sơ gia hạn, hồ sơ bổ sung, hồ sơ thay đổi) - Liên hệ nhà sản xuất cung cấp tài liệu, hồ sơ liên quan đăng ký - Theo dõi quá trình đăng ký, ngày hết hạn của sản...