Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc/ Ra Executive

**Mô tả công việc**:
(Mức lương: Thỏa thuận)
- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
- Phân tích, cập nhật các hướng dẫn, quy định hiện hành để đảm bảo tính tuân thủ của công ty. Đưa ra lời khuyên chung về chiến lược quản lý
- Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung
- Tìm kiếm thông tin và chuẩn bị tài liệu dược học, tờ hướng dẫn sử dụng
- Theo dõi và xử trí các giấy phép lưu hành thuốc được giao. Nộp hồ sơ (thay đổi, gia hạn) để đảm bảo sự liên tục của giấy phép lưu hành
- Hướng dẫn và hỗ trợ nhân viên khác có trình độ thấp hơn. Rà soát chất lượng hồ sơ đăng ký
- Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của trưởng phòng đăng ký thuốc- _Prepare registration dossier_
- _Analyze, update current guideline, regulation to ensure the compliance of company. Offer general advice on regulatory strategy_
- _Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier._
- _Find information and prepare pharmacology document, leaflet_
- _Manage drug MA (marketing authorization certification) of company that he/she in charge of. Take action (submit extension, variation dossier) to ensure the continuation of MA_
- _Guide and support lower-level staff. Review the quality of the registration dossier_
- _Make report as required by RA manager_

**Chức vụ**: Nhân Viên/Chuyên Viên

**Hình thức làm việc**: Toàn thời gian

**Quyền lợi được hưởng**:

- **CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI**:

- Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
- Thưởng chuyên cần
- Thưởng lương tháng 13
- Xem xét tăng lương hàng năm
- Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến
- Công việc ổn định, lâu dài
- Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
- Bảo hiểm 24/7
- Có xe đưa rước từ HCM

**Yêu cầu bằng cấp (tối thiểu)**: Đại Học

**Yêu cầu công việc**:
‐ Bằng cấp về Dược

‐ Ít nhất 2 năm kinh nghiệm ở lĩnh vực liên quan

‐ Kiến thức chuyên sâu về đăng ký thuốc để thực hiện hầu hết các công việc thông thường cũng như xử lý các trường hợp bất thường
- Kiến thức đầy đủ về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký

‐ Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề

‐ Khả năng thực hiện cùng lúc nhiều công việc chi tiết

‐ Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn

‐ Khả năng tự định hướng công việc

‐ Khả năng dẫn dắt và hỗ trợ nhân viên khác có trình độ thấp hơn
- Khả năng sử dụng các chức năng cơ bản của Word, Excel, Powerpoint

‐ Tiếng Anh: Có khả năng nghe, nói, đọc, viết và có khả năng phiên dịch

‐ Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản

‐ Khả năng làm việc nhóm tốt‐ _Degree in Pharmacy_
- _At least 2 years’ experience in related field_
- _Sufficiency knowledge in drug development, quality control, quality assurance related to drug registration_
- _Ability to analyze and solve problems_
- _Ability to perform multiple detailed, concurent tasks_
- _Ability to work under pressure and intensive deadlines_
- _Ability to work in a self-directed manner_
- _Ability to guide and support the lower-level staff_
- _MS Office: Ability to use basic function of Word, Excel, Powerpoint_
- _English: Has ability to listen, speak, write, read, and translate_
- _Excellent verbal and written communication skills_
- _Good teamwork skills_

**Yêu cầu giới tính**: Nam/Nữ

**Ngành nghề**: Dược,Kỹ Thuật Y Học - Xét Nghiệm,Sales Y Tế - Dược Phẩm,Sức Khỏe - Dinh Dưỡng

Đại Học
1 - 2 năm